我国拟允许进口；剖缘阌糜谥谐梢┥，四川为试点区域之一
7月1日，国家药监局综合司、海关
7月1日，国家药监局综合司、海关总署办公厅就《关于允许进口；剖缘阌糜谥谐梢┥泄厥孪畹墓妫ㄕ髑笠饧澹罚ㄒ韵录虺普髑笠饧澹┕髑笠饧。征求意见稿显示，拟开展；疲ㄖ柑烊慌；，下同）进口使用试点，该试点有时间、区域和申请人等方面要求。
；谱魑５牡医崾ㄉ偈ü芙崾┘∮，我国每年；频某霾吭对恫荒苈愦持谐梢┥男枨罅。允许进口；剖缘阌糜谥谐梢┥，旨在加强；平诠芾，满足临床用药需求，服务于中医药产业高质量发展。相关部门在研究进口；葡喙匚侍狻⒙壑ふ策可行性后，面向社会公开征求意见。
；平谑褂檬缘愎ぷ饕
征求意见稿指出，对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的；，允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为本公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，；平谑褂孟喙毓ぷ髦鸩皆谌段谕瓶。试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个。ㄇ⑹校。；平谏昵肴擞Φ蔽缘闱蚰诖Ψ胶；浦谐梢┢分值囊┢飞鲜行砜沙钟腥，进口的；平鱿藿谏昵肴俗杂糜谙喙刂谐梢┑纳，不得销售。进口；朴Φ痹诤９刂付ǖ钠笠荡娣藕图庸。
；平谕ü匾
据征求意见稿，；平谕ü匾笊婕敖谂；评丛垂摇⒔谄笠怠⒖诎锻ü亍⑸瓯ǔ绦颉⒔诩煅槌屑斓ノ坏。进口；评丛垂矣Φ绷腥牒９刈苁鹜竟嫉摹痘竦梦夜煲咦既攵参镌葱砸┎闹掷嗉笆涑龉业厍肌，并来自于经海关总署注册登记的境外生产企业。；平谇坝Φ币婪ò炖斫扯参锛煲呱笈中，取得《中华人民共和国进境动物检疫许可证》。首次进口；，申请人应当按《进口药材管理办法》规定向试点区域省级药品监督管理部门报送相关资料。
药品上市许可持有人相关要求
征求意见稿指出使用进口；粕谐梢┑囊┢飞鲜行砜沙钟腥擞Φ苯┢飞柿抗芾硖逑迪蚓惩馀；撇丶庸ぃòǖ幌抻谂；普 ⒁醺伞⒋⒋娴龋┗方谘由，从源头加强；浦柿靠刂，确保；浦柿堪踩。药品上市许可持有人应当建立进口；频淖匪萏逑，投料用于中成药生产的进口；朴Φ弊猓ɑ蜃ü瘢┐⒋，专人管理，专账记录。使用进口；粕谐梢┑纳笠涤Φ鄙柚玫ザ赖纳璞，不得与其他品种共线生产。
